中华人民共和国农业农村部公告第525号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等3家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗（BarthaK61株）等4种兽用生物制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该4种制品质量标准、说明书和标签同时废止。批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂生产的酒石酸泰万菌素可溶性粉在我国变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的替米考星溶液等2种兽药产品在我国变更注册。特此公告。附件1.进口兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签4.工艺规程农业农村部2022年2月7日附件1进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称国别进口兽药注册证书号有效期限备注猪伪狂犬病活疫苗（BarthaK61株）PseudorabiesVaccine,ModifiedLiveVirus硕腾公司美国查理斯堡生产厂ZoetisInc.,CharlesCity,USA美国（2022）外兽药证字16号2022.10.242027.10.23再注册鸡病毒性关节炎活疫苗（1133株）TenosynovitisVaccine,ModifiedLiveVirus（Strain1133）硕腾公司美国查理斯堡生产厂ZoetisInc.,CharlesCity,USA美国（2022）外兽药证字17号2022.09.152027.09.14再注册仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗ClostridiumPerfringensTypeCEscherichiaColiBacterinToxoid硕腾公司美国林肯生产厂ZoetisInc.,Lincoln,USA美国（2022）外兽药证字18号2022.11.212027.11.20再注册鸡毒支原体活疫苗（MG6/85株）MycoplasmagallisepticumVaccine,LiveCulture（StrainMG6/85）英特威美国分公司IntervetInc.美国（2022）外兽药证字19号2022.03.142027.03.13再注册延胡索酸泰妙菌素预混剂（10%）TiamulinFumaratePremix保加利亚标伟特股份有限公司BIOVETJointStockCompany保加利亚（2022）外兽药证字20号2022.03.312027.03.30再注册延胡索酸泰妙菌素预混剂（80%）TiamulinFumaratePremix（2022）外兽药证字21号多拉菌素注射液50ml∶0.5g（50万单位）DoramectinInjection因诺特医药有限公司InovatIndustriaFarmaceuticaLTDA巴西（2022）外兽药证字22号2022.12.122027.12.11再注册多拉菌素注射液200ml∶2.0g（200万单位）DoramectinInjection（2022）外兽药证字23号多拉菌素注射液500ml∶5g（500万单位）DoramectinInjection（2022）外兽药证字24号酒石酸泰万菌素可溶性粉100g∶5.0g（500万单位）TylvalosinTartrateSolublePowder英国伊科动物保健有限公司CBB工厂ECOAnimalHealthLtd.CodBeckBlendersLimited英国（2017）外兽药证字69号2017.09.152022.09.14变更注册生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公司CBB工厂ECOAnimalHealthLtd.CodBeckBlendersLimited；修改兽药说明书酒石酸泰万菌素可溶性粉100g∶25.0g（2500万单位）TylvalosinTartrateSolublePowder（2017）外兽药证字70号石酸泰万菌素可溶性粉100g∶85.0g（8500万单位）TylvalosinTartrateSolublePowder（2017）外兽药证字71号替米考星溶液（25%）TilmicosinSolution美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂ElancoUKAHLimited英国（2021）外兽药证字20号2021.04.022026.04.01变更注册农业农村部公告第411号中，该产品质量标准和说明书中【用法与用量】……每1kg体重，猪和鸡10～15mg和【注意事项】第5条……10～15mg/kg/d的剂量……中10～15修改为15～20鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗FowlPoxLaryngotracheitisVaccine,LiveFowlPoxVector诗华美国动物保健公司CevaAnimalHealth,LLC美国（2019）外兽药证字19号2019.03.292024.03.28变更注册生产厂名称变更为诗华美国动物保健公司CevaAnimalHealth,LLC附件中华人民共和国农业农村部公告第525号.ofd